Gleevec ، یک داروی سرطانی که در سال ۲۰۰۱ فروخته شد ، زندگی افراد مبتلا به لوسمی میلوئید مزمن را به میزان قابل توجهی تغییر داد. این شکل از سرطان برای مبارزه با یک بار بسیار دشوار در نظر گرفته شده است ، اما میزان بقای بیماران در حال پاسخگویی به Gleevec اکنون شبیه به جمعیت است.
Gleevec همچنین دارویی است که با کمک تحقیقات فدرال ساخته شده است. این حمایت به دانشمندان کمک کرد تا بهتر درک کنند که چگونه داروهایی را که BCR-US Oncoprotein را هدف قرار می دهد ، پروتئینی که باعث سرطان در پشت سرطان خون مزمن میلوئید می شود ، درک کنند.
یک مطالعه جدید که توسط محققان MIT نوشته شده است ، اندازه گیری می کند که چند نمونه از چنین داروهایی وجود دارد. مدیریت فعلی کاهش بودجه تقریباً ۴۰ درصد به موسسات بهداشت ملی (NIH) را پیشنهاد می کند ، که بخش قابل توجهی از تحقیقات زیست پزشکی را پشتیبانی می کند. این مطالعه نشان می دهد که بیش از ۵۰ درصد از این قرن ثبت اختراعات دارویی مولکولی کوچک به حداقل یک تحقیقات پشتیبانی شده توسط NIH اشاره دارد که ممکن است در برابر تغییر بالقوه تأمین مالی آسیب پذیر باشد.
دانیل لی ، مقاله ای که به تازگی منتشر شده است و خلاصه نتایج این مطالعه ، اقتصاددان MIT ، گفت: “آنچه پیدا کردیم کاملاً چشمگیر بود.” “بیش از نیمی از داروهای مصوب FDA از سال ۲۰۰۰ بستگی به تحقیقات NIH دارد که تحت تخفیف بودجه ۴۰ درصد کاهش یابد.”
یا ، در حالی که محققان در مقاله می نویسند: “اگر بودجه NIH کاهش یابد ، ما ارتباطات کاملی بین پیشرفت های پزشکی و تحقیقات تأمین شده توسط کمک های مالی برای کاهش پیدا کردیم.”
مقاله ، “اگر تأمین مالی NIH 40 ٪ کوچکتر باشد ، چه می شود؟“امروز در مجله به عنوان یک مقاله سیاست منتشر شد علمبشر نویسندگان ، پیر آزولای ، استاد مدیریت بین المللی چینی در دانشکده مدیریت MIT Sloan ؛ متیو کلنسی ، یک اقتصاددان با یک گروه نیکوکار ؛ استاد مدیریت فناوری دیوید سارنوف لی در MIT SLOAN ؛ و اقتصاددان بهاون ن. سامپات در دانشگاه جان هاپکینز. (محققان زیست پزشکی در هر دو MIT و جان هاپکینز ممکن است تحت تأثیر تنظیمات تأمین مالی NIH قرار بگیرند.)
به منظور انجام مطالعه ، محققان از این واقعیت استفاده کردند که NIH از لیست های اولویت دار برای تعیین تأمین مالی پروژه ها استفاده کرد. این امر می تواند تشخیص دهد که کدام پروژه ها برای یک دوره اولویت در ۴۰ درصد از پروژه های پشتیبانی شده توسط NIH. محققان این بخش های تحقیقاتی “خطر” را می نامند. دانشمندان ، که این داده ها را از سال ۱۹۸۰ تا ۲۰۰۷ به کار بردند ، حق ثبت اختراعات موجودات مولکولی جدید – یک ماده فعال جدید – یک ماده فعال جدید – را که از سال ۲۰۰۰ توسط دولت مواد غذایی و دارویی ایالات متحده تأیید شده است ، بررسی کردند. یک بازه زمانی معمولی بین تحقیقات دانشگاهی و توسعه داروهای مرتبط با آن وجود دارد.
این مطالعه غالباً به داروهای مولکولی کوچک ترکیبات آلی ، به ویژه به صورت خوراکی انجام می شود ، در حالی که تأمین مالی NIH معمولاً از تحولات گسترده تری در پزشکی پشتیبانی می کند. از این داروهای مولکولی کوچک FDA ، بر اساس خطر تحقیقات از دوره قبلی ، محققان ، تأمین مالی ، از این کار خودداری کنید ، نتایج کسر ۴۰ درصدی در تأمین مالی را تخمین زده اند.
این مطالعه دو نوع ارتباط را برای تأمین اعتبار داروهای جدید از هم جدا می کند. برخی از حق ثبت اختراع مواد مخدر آنچه محققان را “مستقیم” با پروژه های جدید پشتیبانی شده NIH که یافته های جدیدی در مورد توسعه این داروها ایجاد می کنند ، دارند. سایر حق ثبت اختراعات هنگام صحبت در مورد مطالعات تأمین شده NIH که به نهاد اطلاعات عمومی مورد استفاده در توسعه دارو کمک می کند ، دارای “غیرمستقیم” با NIH هستند.
این تجزیه و تحلیل نشان داده است که ۴۰ مورد از داروهای تأیید شده FDA دارای ارتباط مستقیمی با مطالعات جدید پشتیبانی شده توسط NIH مشخص شده در ثبت اختراعات یا ۷.۱ درصد هستند. ۱۴ حق ثبت اختراع حاکی از بخش های خطر تحقیقات NIH است.
در مورد اتصالات غیرمستقیم ، وی دریافت که ۵۹.۴ درصد از ۵۵۷ دارو که از سال ۲۰۰۰ تا ۲۰۲۳ توسط FDA تأیید شده اند ، حداقل به یک نشریه تحقیقاتی پشتیبانی شده NIH اشاره شده است. و ۵۱.۴ درصد به مطالعه تأمین شده توسط حداقل یک NIH از دسته پروژه ریسک اشاره دارد.
لی می گوید: “ارتباط غیرمستقیم مکانی است که ما می بینیم عرض واقعی تأثیر NIH.
همانطور که محققان در مقاله تأکید می کنند ، تفاوت های ظریف بسیاری در این مطالعه وجود دارد. یک مرجع واحد از یک مطالعه تأمین شده توسط NIH ممکن است به دلایل مختلف در یک حق ثبت اختراع پدیدار شود و به این معنی نیست که هرگز نمی تواند در صورت عدم وجود دارو توسعه یابد. آستانه
از طرف دیگر ، همانطور که محققان در مقاله اظهار داشتند ، این مطالعه توضیح می دهد “پیشرفت پزشکی تا چه اندازه به تحقیقات NIH متصل است”. یک بار ، از زمان پایان نقطه برای بررسی داده های NIH مطالعه ، ممکن است بخش های تحقیقاتی جدیدی وجود داشته باشد که داروهایی را که قبلاً تأیید FDA دریافت کرده اند ، آگاه می کند. این مطالعه “اتصالات دوم درجه یک را که در آن یافته های پشتیبانی شده NIH می تواند منجر به تحقیقات اضافی شود که منجر به توسعه مستقیم دارو می شود ، اندازه گیری نمی کند. باز هم ، تأمین مالی NIH از طیف گسترده ای از مطالعات فراتر از نوع مورد بررسی در مقاله موجود پشتیبانی می کند.
علاوه بر این ، دانشگاهیان استدلال می کنند که وقفه های NIH شغلی بسیاری از دانشمندان امیدوار را محدود می کند و در نتیجه پیشرفت پزشکی را کاهش می دهد. به همین دلایل ، علاوه بر داده های اساسی ، دانشگاهیان نشان می دهند که چگونه این مطالعه تحقیقات پشتیبانی شده توسط NIH را به پیشرفت پزشکی نشان می دهد.
نگرانی لی این است که چنین وقفه های عمیق خطر پایه و اساس بنیاد است و بنابراین باعث ایجاد داروهایی می شود که می تواند برای درمان ما یا داروهایی که می توانند ۲۰ سال پس از آن استفاده شوند ، استفاده شود. “
Azoulay و Sampat بودجه NIH گذشته را دریافت کردند. آنها همچنین خدماتی در مورد تجزیه و تحلیل تجربی ابتکار علمی در یک گروه مطالعه NIH ارائه می دهند.