این صدا به صورت خودکار تولید می شود. اگر بازخوردی دارید لطفا به ما اطلاع دهید.
خرید ۱۳.۱ میلیارد دلاری Johnson & Johnson Shockwave Medical بزرگترین خرید سال ۲۰۲۴. این معامله بخشی از فشار J&J به بازارهای قلبی عروقی با رشد بالا بود که شامل خرید سازنده پمپ قلب نیز میشد. Abiomed و توسعه دهنده دستگاه پیشگیری از سکته آرام در دو سال گذشته
J&J با Shockwave، درمان با رشد سریع برای بیماری عروق کرونر، شایع ترین شکل بیماری قلبی است. این روش که سنگ شکنی داخل عروقی نامیده می شود، از امواج صوتی برای شکستن رسوبات پلاک کلسیفیه و باز کردن انسداد شریان ها استفاده می کند. همچنین برای درمان بیماری شریان محیطی استفاده می شود که در آن عروق باریک باعث کاهش جریان خون در اندام ها می شود.
نیک وست، مدیر ارشد پزشکی Shockwave با MedTech Dive در مورد اینکه چرا استفاده از IVL در حال افزایش است و آینده این فناوری صحبت کرد.
این مصاحبه برای طولانی بودن و وضوح ویرایش شده است.
MEDTECH DIVE: فناوری فشار صوتی Shockwave چگونه کار می کند و مزایای آن نسبت به آترکتومی در رفع انسداد در شریان ها چیست؟
NICK WEST: IVL یک فناوری است که از سنگ شکنی با موج شوک خارج از بدن، یک درمان بسیار شناخته شده برای سنگ کلیه به دست آمده است. IVL زاییده ی مخترعی به نام جان آدامز بود که فکر می کرد آیا می توانیم این فناوری را برای استفاده در داخل رگ های خونی کوچک کنیم.
کلسیفیکاسیون عروقی بخشی از فرآیند پیری است. متأسفانه، اگر به اندازه کافی عمر کنیم، همه ما در معرض این بیماری خواهیم بود و با افزایش سن جمعیت، میزان کلسیفیکاسیون عروقی قابل توجه در حال افزایش است.
ابزار استانداردی که ما داریم بادکنک هستند. بادکنک ها روی قطعات نسبتاً نرم بافت بسیار خوب عمل می کنند. می توان از مسیر خارج کرد. با این حال، گاهی اوقات بالون ها برای جایگزینی رسوبات آهکی بسیار سخت شده کافی نیستند. اینجاست که ابزارهایی مانند آترکتومی وارد عمل می شوند.
آترکتومی در هر دو ناحیه عروق کرونر و محیطی برای مدت طولانی، ۳۰-۲۰ سال انجام شده است. اگرچه این ابزارها بسیار کارآمد هستند، اما دارای معایبی نیز هستند. نیاز به آموزش تخصصی دارند. آنها به تجهیزات خاصی نیاز دارند. آنها به اپراتورها نیاز دارند که بسیار ماهر باشند زیرا این آسیاب ها و مته ها با سرعت ۱۰ ثانیه از ۱۰۰۰ می چرخند. [revolutions] در دقیقه در داخل رگ های خونی
صادقانه بگویم، وقتی همه چیز خوب پیش می رود، نتایج عالی به همراه دارد، اما وقتی همه چیز خوب پیش نمی رود، ممکن است با عوارض بسیار جدی مواجه شوید.
زیبایی IVL، جایی که آنها نشان دادهاند که میتوانند این فناوری را کوچک کرده و آن را در داخل یک کاتتر بالون قرار دهند، این است که هر متخصص قلب، هر رادیولوژیست مداخلهای، هر جراح عروقی که این روشها را انجام میدهد، میداند که چگونه از بالون استفاده کند. گسترش این به این معنی است که اگر بتوانید یک بالون را در آن قرار دهید، تنها کاری که باید انجام دهید این است که یک دکمه را فشار دهید و می توانید سنگ شکنی انجام دهید.
همین فناوری، مینیاتوری شده در داخل یک بالون، امواج اولتراسونیک و فشار صوتی را به بافت ها می رساند. هنگامی که این امواج فشار از طریق فرآیندهای فیزیکی مختلف به کلسیفیکاسیون بافت سخت شده برخورد می کند، باعث پارگی کلسیفیکاسیون می شود که سپس به بالون اجازه انبساط می دهد.
اگر نمی توانید رگ را به طور کامل گشاد کنید، می دانیم که در مداخله اندام تحتانی محیطی، این یکی از عوامل اصلی تعیین کننده انسداد عروق در آینده یا نیاز به مداخله مجدد است. در عروق کرونر، به همین دلیل است که استنت ها انبساط کمی دارند. این نشانه هم تنگی مجدد و هم به طور جدی تر، ترومبوز استنت است.
چه مقدار از بازار به سمت IVL رفته است؟
تنها هشت سال از معرفی IVL به عنوان یک روش درمانی می گذرد. در طول هشت سال، ما ۱ میلیون بیمار را در سراسر جهان درمان کرده ایم. این دستگاه از یک روش درمانی ابتکاری و جالب به چیزی تبدیل شده است که اکنون تقریباً در الگوریتم همه افراد برای درمان این بیماران قرار دارد.
دامنه مداخله پیچیده کلسیم کرونری را گسترش داد. در سالهای ۲۰۱۸-۲۰۱۹، قبل از معرفی IVL، ۵ یا ۶ درصد از بیماران تحت آنژیوپلاستی عروق کرونر، نوعی آترکتومی (اوربیتال، چرخشی) برای درمان کلسیفیکاسیون شدید کرونری انجام میدادند.
کلسیفیکاسیون قابل توجهی احتمالاً در ۳۰ درصد از روش های کرونری وجود دارد. این بدان معنی است که بسیاری از بیماران درمان ناکافی دریافت می کنند. و از زمانی که IVL به وجود آمد، در ۱۲ تا ۱۸ ماه اول راه اندازی، IVL به تقریباً ۷ درصد موارد افزایش یافته است و سهمی را از چرخشی و مداری گرفته و میدان را افزایش داده است. و در واقع، اگر به جایی که امسال هستیم نگاه کنیم، در حال حاضر در شمال ۱۰ درصد نفوذ هستیم. [percutaneous coronary interventions] در ایالات متحده آمریکا این عالی است.
Shockwave به توسعه کاتترهای جدید برای IVL ادامه می دهد. از این پس چه نوع تحولاتی در فناوری رخ خواهد داد؟
ما در شرف شروع مطالعه بر روی وریدهای گردن هستیم. ما می دانیم که بسیاری از پزشکان از دستگاه های اندام تحتانی بدون برچسب در شریان کاروتید، رگ خونی دیگری که در آن رسوبات کلسیفیک ایجاد می شود، استفاده می کنند. دلیل اینکه شریان کاروتید یک هدف بسیار جالب و بسیار مهم است این است که بیمارانی که با تنگی شریان کاروتید مراجعه می کنند، در معرض خطر سکته مغزی یا آنچه که ما آن را حمله ایسکمیک گذرا می نامیم، و بیمارانی که در شریان کاروتید دارای پلاک و رسوبات کلسیفیک هستند، به نوعی از مداخله مبتنی بر بالون استاندارد حذف می شوند.
سپس، به طور متناقض، به بیمارانی که برای جراحی می روند فکر می کنید، اما وجود کلسیم در شریان کاروتید اغلب نشانه ای است که این بیمار ممکن است عوامل خطر زیادی داشته باشد. اغلب، اگرچه درمان از راه پوست نمی تواند انجام شود، جراحی با توجه به خطر کلی منع مصرف دارد و بنابراین آنها بدون گزینه درمانی باقی می مانند. بنابراین، ما فکر می کنیم IVL ابزار بسیار مهمی خواهد بود و ما آزمایشات تایید را در اوایل سال آینده در ایالات متحده آغاز خواهیم کرد.
آیا کاربردهای بالقوه دیگری برای IVL در افق وجود دارد؟
همچنین به درمان کلسیفیکاسیون دریچه می پردازیم. همه چیز در Shockwave از زمان خرید J&J پررونق بوده است. دلیل اینکه Shockwave شرکتی مبتکر و پیشگام است این است که ما این دستگاه را به بازار نیاوردیم و گفتیم “بروید و از آن استفاده کنید”. ما سه سیکل کاتتر کرونر را در هشت سال کامل کردیم. محیط زیست دشوارتر است زیرا ما دستگاه های کمی متفاوت برای مناطق مختلف داریم. اما خیلی از اینها را دو سه بار تکرار کردیم و ساکت ننشستیم.
چهار سال پیش ما کمتر از ۱۰ برنامه توسعه داخلی داشتیم. ما امسال ۴۰ برنامه توسعه داخلی داریم که هم پلتفرمهایی را که داریم بهبود میبخشیم، هم پلتفرمهای جدید عروقی و در واقع جدید برای دریچهها را بررسی میکنیم و هم نشانههای جایگزین برای سنگ شکنی داخل عروقی را بررسی میکنیم. در این مدت مجبور شدیم بودجه تحقیق و توسعه خود را چهار برابر کنیم.
ما در مورد خرید J&J و آنچه که برای ما به ارمغان خواهد آورد بسیار بسیار هیجانزده هستیم، نه تنها از نظر پیشبرد نوآوریهایمان، بلکه از نظر دسترسی که J&J به ارمغان میآورد. این فناوری ما را قادر میسازد تا به تعداد بیشتری از بیماران و پزشکانی که آنها را در سراسر جهان درمان میکنند خدمات دهد.