این صدا به صورت خودکار تولید می شود. اگر بازخوردی دارید لطفا به ما اطلاع دهید.
ریچارد پازدور تنها چند هفته پس از منصوب شدن به عنوان رئیس دفتر اصلی بررسی داروی سازمان غذا و دارو، بازنشسته خواهد شد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو تایید کرد که پازدور، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات دارو، مدارک لازم را برای بازنشستگی در پایان دسامبر ارائه کرده است. این خبر ابتدا توسط . اخبار آمار.
این سخنگوی در ایمیلی به BioPharma Dive نوشت: «ما به تصمیم دکتر پازدور برای بازنشستگی احترام می گذاریم و ۲۶ سال خدمت برجسته او در FDA را ارج می نهیم. او به عنوان مدیر مؤسس مرکز تعالی انکولوژی، میراثی از نوآوریهای نظارتی متقابل از خود بر جای میگذارد که مؤسسه را تقویت میکند و مراقبتهای پیشرفته را به بیماران بیشماری ارائه میکند. رهبری، چشمانداز و تعهد او برای سالهای آینده به شکلگیری FDA ادامه خواهد داد.»
منتشر شد گزارش می دهد آنها خاطرنشان کردند که پازدور همچنان می تواند تصمیم خود را تغییر دهد. اما در غیر این صورت، رفتن او به جابجایی قابل توجهی در میان ردههای رهبری تنظیمکننده اصلی مواد مخدر کشور میافزاید.
از آغاز دولت دوم ترامپ، چندین مقام کلیدی استعفا داد در وسط اخراج های دسته جمعی و گزارش الف محیط سمی. وینای پراساد، منتقد قدیمی آژانس، در ماه می به عنوان رهبر دفتر FDA که واکسنها و ژندرمانیها را ارزیابی میکند، معرفی شد و دو ماه بعد از سمت خود کنار رفت. سریع دوباره کار را پذیرفتم.. جورج تیدمارش برای اجرای CDER در ماه جولای استخدام شد اما در نوامبر استعفا داد در بحبوحه تحقیقات در مورد رفتار او.
آژانس از نظر نظارت نظارتی برای ناظران صنعت حتی غیر قابل پیش بینی تر شده است. اگرچه FDA ابتکارات متعددی را برای این منظور طراحی کرده است توسعه سریع دارواو نیز تغییر موضع داد و برخی از شرکت ها را شگفت زده کرد او معتقد بود که درخواست هایش به خوبی پیش می رود. برخی از تحلیلگران وال استریت افزایش در بررسی های تأخیری دارو را تشخیص داده اند. تنظیم کننده همچنین داروهای خاصی را رد می کند برنامه کوپن نوع جدید برخی از نمایندگان مجلس آن را با خودرو مقایسه کردند “طرفداری سیاسی.”
با این حال، انتصاب پازدور به عنوان یک نیروی بالقوه تثبیت کننده تلقی می شد. او از سال ۱۹۹۹ در FDA بوده و در سال ۲۰۱۷ مدیر مؤسس مرکز عالی انکولوژی بود. در آژانس، او ابتکارات متعددی را برای سهولت در تأیید داروهای جدید سرطان رهبری کرد، اما او همچنین بر روی شواهد حمایتی محکم ایستاد و برای لغو درمان ها در صورت لزوم تلاش کرد.
برایان آبراهامز، تحلیلگر RBC Capital Markets، هنگام استخدامش نوشت که پازدور “مسلماً واجد شرایط ترین نامزد برای این نقش در کل اکوسیستم مراقبت های بهداشتی است.” ما همچنین شاهد کم بودن احتمال جنجالها یا سرفصلهای منفی هستیم که ممکن است برخی از سرمایهگذاران مراقبتهای بهداشتی را در ماههای اخیر نگران کرده باشد.»
از آن زمان، سهام بیوتکنولوژی به رشد طولانی خود ادامه داده است. اما با توجه به واشنگتن پستپازدور همچنین نسبت به همین برنامه کوپن و همچنین اقدامات دیگری که FDA برای سرعت بخشیدن به توسعه دارو انجام داده است، ابراز نگرانی کرد.
آبراهامز از RBC در یادداشتی جدید در روز سهشنبه نوشت که تصمیم او برای بازنشستگی “یک چرخش قابل توجه، ناگهانی و غافلگیرکننده” بود که نگرانیهایی را در مورد “جهت آینده CDER و توانایی FDA برای حفظ سرعت فعلی پیشرفت” ایجاد میکند. اگر پازدور در نهایت ترک کند، سوال بزرگ از دیدگاه بیوتکنولوژی این است که آیا جانشین او فردی با تجربه نظارتی یا صنعتی قابل توجه خواهد بود یا “انتخابی نامتعارف از فضای MAHA”.
آبراهامز نوشت: به طور کلی، «خروج این رهبر محترم عدم اطمینان را افزایش میدهد و برای بسیاری از بخشها یک منفی خالص ایجاد میکند.