ابوت تاییدیه دستگاه زایمان قلب برای نوزادان نارس را دریافت کرد

خلاصه شیرجه:

• ابوت هفته گذشته گفت: گرفت مجوز فروش دستگاهی که برای درمان سوراخ های تهدید کننده زندگی در قلب نوزادان نارس استفاده می شود.
• تایید سازمان غذا و دارو و نشان CE به آبوت اجازه می دهد تا سیستم تحویل Amplatzer Piccolo را در ایالات متحده و اتحادیه اروپا بفروشد.
• پزشکان می توانند از این سیستم برای بستن سوراخی در قلب که به نام مجرای شریانی باز شده یا PDA شناخته می شود، در نوزادان نارس استفاده کنند.

اطلاعات غواصی:

Amplatzer Piccolo Occluder برای درمان کم تهاجمی ترانس کاتتر PDA استفاده می شود. در حالی که PDA نادر است این بیماری ۳۰ درصد از نوزادان ترم با وزن کمتر از ۲.۵ کیلوگرم در بدو تولد را تحت تاثیر قرار می دهد. مقامات ایالات متحده و اتحادیه اروپا مجوز Amplatzer Piccolo Occluder را در سال ۲۰۱۹ صادر کردند. سال ها استفاده در دنیای واقعی از مسدود کننده، طراحی سیستم تحویل جدید را خبر داد.

Sandra Lesenfants، معاون ارشد کسب و کار قلب ساختاری Abbott، در بیانیه ای گفت که این شرکت دستگاه زایمان Amplatzer Piccolo را بر اساس بازخورد پزشک طراحی کرده است. بازخوردها حاکی از طراحی طراحی برای ایمن‌تر و آسان‌تر کردن روش‌های خاموش کردن PDA بود.

ابوت Amplatzer Piccolo Occluder را در یک آزمایش تک بازویی از سال ۲۰۱۷ تا ۲۰۱۹ روی ۲۰۰ نوزاد با وزن حداقل ۷۰۰ گرم ارزیابی کرد. شرکت گزارش شده است درصد موفقیت ایمپلنت ۹۵.۵ درصد میزان موفقیت در کودکان با وزن ۲ کیلوگرم و کمتر به ۹۹ درصد افزایش یافت.

پزشکان خاطرنشان می کنند که میزان عوارض در طول عمل نسبتا کم است. فرصتی را شناسایی کرد برای کاهش خطر عوارض جانبی مانند آمبولیزاسیون دستگاه و مهاجرت. تلاش‌های کاهش خطر منجر به ایجاد دستورالعمل‌هایی در مورد نحوه پیشگیری و مدیریت عوارض در طول عمل شده است. راهنماها موضوعاتی از جمله نحوه تحویل ایمن Amplatzer Piccolo Occluder را پوشش دادند.

دستگاه تحویل تازه پاکسازی شده وارد یک سبد ساختاری قلب می شود ۱۳.۶ درصد رشد کرد در سه ماهه سوم قلب ساختاری یکی از پنج بخش در واحد تجهیزات پزشکی ابوت بود که رشد دو رقمی را در سه ماهه ایجاد کرد.