این صدا به صورت خودکار تولید می شود. اگر بازخوردی دارید لطفا به ما اطلاع دهید.
خلاصه شیرجه:
- حس شناسی گرفت این شرکت روز پنجشنبه اعلام کرد که نشان CE را برای مانیتور گلوکز مداوم یک ساله خود، Eversense 365 دریافت کرده است.
- این مجوز به Senseonics اجازه می دهد تا فروش ایمپلنت را در آلمان، ایتالیا، اسپانیا و سوئد در ماه های آینده آغاز کند. Senseonics گفت که گسترش اروپا بیش از ۳۰ میلیون بیمار را به کل بازار آدرس پذیر خود اضافه می کند.
- در اصل Senseonics برای راه اندازی برنامه ریزی شده است در اروپا با Ascensia Diabetes Care. فسخ قرارداد این امر باعث شد Senseonics نمایندگان فروش CGM را استخدام کند و زیرساخت های خود را برای راه اندازی بسازد.
اطلاعات غواصی:
CGM Senseonics خود را از دستگاه های پیشرو بازار Abbott و Dexcom متمایز می کند. در حالی که دستگاه های رقیب چسب هایی هستند که برای حدود دو هفته روی پوست قرار می گیرند، Eversense 365 ایمپلنتی است که زیر پوست قرار می گیرد و برای یک سال دوام می آورد. حس شناسی نشان CE دریافت کرد برای نسخه قبلی دستگاه از سال ۲۰۱۷ و برنده تاییدیه سازمان غذا و دارو در سال ۲۰۱۸.
نسخه های اولیه دستگاه تاثیر کمی بر بازار CGM داشتند. Senseonics به توسعه Eversense 365 روی آورد و شرط بندی کرد که یک محصول با دوام بیشتر فروش بهتری داشته باشد. مجوز امن FDA برای محصول یک ساله در سال ۲۰۲۴. شرکت پیش بینی فروش ۲۰۲۵ ۳۵.۲ میلیون دلار، ۵۶ درصد افزایش در مقایسه با ۲۰۲۴.
Eversense 365 همچنان یک بازیکن کوچک – متخصص CGM Dexcom است پیش بینی فروش ۲۰۲۵ ۴.۷ میلیارد دلار – اما این دستگاه باعث رشد در Senseonics شده است. این شرکت فروش سال ۲۰۲۶ را حدود ۶۰ میلیون دلار پیش بینی کرده است که نشان دهنده حرکت آن برای بازپس گرفتن کنترل تجاری سازی از Ascensia است.
تصمیم برای فسخ قرارداد با Ascensia به Senseonics اجازه می دهد تا در اوایل سال ۲۰۲۶ تجاری سازی ایالات متحده را در اختیار بگیرد. انتقال اروپا زمان بیشتری می برد. ریک سالیوان، مدیر مالی Senseonics او در تماس درآمد گفت در نوامبر، این شرکت کارمندان CGM را از Ascensia منتقل می کند و نیروی فروش خود را در نیمه اول سال ۲۰۲۶ استخدام می کند.
Senseonics در ابتدا قصد داشت Eversense 365 را در کنار Ascensia در نیمه دوم سال ۲۰۲۵ عرضه کند. اما با ادامه روند انتقال، سالیوان گفت که Senseonics تصمیم گرفت عرضه آن را تا سال ۲۰۲۶ به تعویق بیندازد، حتی اگر به معنای از دست دادن برخی از فروشها در سال ۲۰۲۵ باشد.
سالیوان گفت: “ما تصمیم آگاهانه گرفتیم که منتظر بمانیم تا سازمان های خود را تاسیس کنیم و نمایندگان خود را استخدام کنیم تا واقعاً محصول را همانطور که می خواهیم عرضه کنیم. این در نیمه اول سال اتفاق خواهد افتاد.” تا آن زمان، وضعیت در اروپا باثبات خواهد بود و پس از آن انتظار میرود شاهد رشد مشابهی در خارج از ایالات متحده باشیم که در ایالات متحده میبینیم.»