این صدا به طور خودکار ایجاد می شود. اگر بازخورد دارید ، لطفاً به ما گزارش دهید.
راهنمای شیرجه:
- مدیریت مواد غذایی و دارویی دنبال بازخورد افکار عمومی در مورد چگونگی اندازه گیری و ارزیابی عملکرد دنیای واقعی دستگاههای پزشکی اطلاعاتی مصنوعی.
- در مشاوره ای که از روز سه شنبه آغاز شد ، FDA شش سؤال در مورد روشهای نظارت بر عملکرد سیستماتیک برای دیدن چگونگی رفتار هوش مصنوعی در محیط های بالینی پرسید.
- با نسبت حمل و نقل هوش مصنوعی شتابFDA از تست هایی برای پشتیبانی از مجوز ، پتانسیل “تغییر داده های Gösteren برای عملکرد بدتر در دنیای واقعی” بدتر است.
الهی
تماس FDA برای بازخورد با شواهدی که عملکرد دستگاههای پزشکی دارای قابلیت هوش مصنوعی ممکن است با گذشت زمان تغییر کند ، آگاه شده است. همانطور که در درخواست آژانس برای اظهار نظر توضیح داده شده است ، عواملی مانند تغییر در عمل بالینی ، جمعیت شناسی بیمار ، ورودی داده ها و زیرساخت های بهداشتی ممکن است بر دستگاه ها تأثیر بگذارد. رفتار کاربر ، ادغام گردش کار و تغییر در دستورالعمل های بالینی نیز ممکن است بر عملکرد تأثیر بگذارد.
تمایل دستگاههای دارای قابلیت هوش مصنوعی ، که به طور کلی تغییر داده ها نامیده می شوند ، ممکن است عملکرد را مختل کنند ، باعث تعصب یا کاهش قابلیت اطمینان شوند. این پدیده دستگاه های AI را به جز محصولات سنتی تنظیم می کند که باید ثابت بمانند.
در ماه ژانویه ، تحت هدایت پیش نویس ، FDA پیشنهاد می کند که توسعه دهندگان یک برنامه نظارت پس از بازار برای دستگاه های هوش مصنوعی داشته باشند ، زیرا عملکرد آنها ممکن است با گذشت زمان بدتر شود.
فرآیندهای نظارتی که در اطراف دستگاه های سنتی طراحی شده اند می توانند به ایجاد مبنایی برای عملکرد کمک کنند ، اما ممکن است نتوانند پیش بینی کنند که چگونه محصولات AI در محیط های پویا و دنیای واقعی رفتار می کنند. FDA به دنبال بازخورد در مورد چگونگی ایمن و مؤثر دستگاه های AI در طول چرخه های زندگی است ، از جمله اتخاذ رویکردهایی برای تشخیص ، ارزیابی و کاهش تغییرات عملکرد در طول زمان.
مقامات FDA هنوز تغییراتی در ارزیابی دستگاه های هوش مصنوعی ارائه نداده اند. برعکس ، فریم FDA مشورت این راهی برای بحث گسترده تر در مورد احتمال اشتراک بینش غیر از آژانس و ارزیابی مداوم هوش مصنوعی در دنیای واقعی است.
آژانس سؤالاتی راجع به معیارهای عملکرد ، روشهای ارزیابی دنیای واقعی ، داده های بعد از بازار ، باعث ارزیابی های اضافی ، تعامل بین افراد و هوش مصنوعی و بهترین شیوه ها می شود. در میان سؤالات ، FDA اطلاعاتی در مورد روشهای عملی برای اندازه گیری و ارزیابی عملکرد دستگاههای پزشکی دارای قابلیت هوش مصنوعی در این زمینه می طلبد.
FDA از طریق مشاوره با هدف یافتن راهکارهایی برای تعیین و مدیریت اجراها مانند تعیین تغییرات در ورودی و خروجی انجام می شود. این آژانس به ویژه به روشهایی که در محیط های بالینی اندازه گیری می شود و توسط شواهد دنیای واقعی پشتیبانی می شود ، علاقه مند است.
مشاوره در اول دسامبر بسته می شود.