راهنمای شیرجه:
- مدیریت مواد غذایی و دارویی مجاز یک لنز تظاهرات از Essilorluxottica برای استفاده در کودکان نزدیک.
- Essilorluxoticica با توضیح مقامات Novo در روز پنجشنبه ، لنزها را به کاهش ۷۱ ٪ در یک مطالعه ۲۴ ماهه نسبت داد.
- Coopervision برای مدیریت نزدیک بودن ، لنزهای تماسی را در ایالات متحده به فروش می رساند. FDA لنزهای عینک Esssilorluxottica گفت این دستگاه با خطر کمتری مناسب برای استفاده در کودکان خردسال است.
الهی
FDA گفت که نزدیک بینی ، اصطلاح پزشکی از نزدیک بودن ، تقریباً ۴۰ ٪ از جمعیت ایالات متحده را تحت تأثیر قرار می دهد و شیوع بین کودکان و نوجوانان به سرعت افزایش یافته است. هنگامی که بیماری مزمن نزدیک به نزدیک بینی می شود ، افراد خطر بیشتری از عوارض دارند که بینایی مانند جدا شدن شبکیه ، ماکولوپاتی نزدیک بینی ، گلوکوم و آب مروارید را در زندگی بعدی تهدید می کند.
لنزهای شیشه ای Eselyor Entellest برای کاهش سرعت پیشرفت نزدیک بینی در کودکان طراحی شده اند. لنزها دارای قطر ۹ میلی متر شفاف در مرکز هستند. حلقه های نقاط مرتفع کوچک ، مرکز تمیز را برای دکوراسیون نور محیطی احاطه کرده است. کار دید جانبی مبهم را توصیه کنید این می تواند رشد چشم را کند کرده و نزدیک بینی را محدود کند.
Essilorluxotticica لنزهای آزمایش شده در یک مطالعه بالینی چند منظوره تصادفی ایالات متحده در کودکان نزدیک به ۶ تا ۱۲ سال آزمایش شده است. دو سال بعد ، محققان شاهد کاهش ۷۱ درصدی پیشرفت نزدیک بینی در کودکان با استفاده از لنز بودند. کندی در پیشرفت نزدیک بینی با کاهش ۵۳ درصدی در کشیدگی چشم همراه بود ، که این یک علت نزدیک است.
بر اساس داده ها ، لنز FDA به نزدیک بینی اجازه می دهد تا نزدیک بینی را بدون آستیگماتیسم یا آستیگماتیسم اصلاح کند و پیشرفت بیماری در کودکان ۶ تا ۱۲ ساله را در ابتدای درمان کند کند. Essilorluxottica قصد دارد در هفته های آینده لنز را در ایالات متحده ارائه دهد.
این دستگاه اولین لنز شیشه ای است که مجاز به کند شدن نزدیک بینی در کودکان در ایالات متحده است ، اما بازار قبلاً توسط یک محصول لنز تماسی ارائه شده است. مشارکت تأیید FDA دریافت شد برای لنزهای ۱ روزه در سال ۲۰۱۹.
برچسب Essilorluxottica از استفاده از کودکان زیر ۶ سال در مقایسه با سن ۸ سالگی برای لنزهای تماسی پشتیبانی می کند. FDA گفت که لنزهای عینک همچنین برای کودکانی که نمی توانند ارتباط برقرار کنند و وسیله ای کم مصرف هستند ، درمان را نیز گسترش می دهد. لنزهای تماسی با عوارض جانبی مانند عفونت هایی که به عینک مرتبط نیستند همراه است.
FDA به عنوان بخشی از اقتدار Novo لنزهای Essilorluxotica ، کنترل های ویژه ای ایجاد کرده است. کنترل های ویژه الزامات برچسب زدن و آزمون عملکرد را که شرکت ها باید با آنها ملاقات کنند تعریف می کنند تا دستگاه های مشابه را به بازار بیاورند.