این صدا به صورت خودکار تولید می شود. اگر بازخوردی دارید لطفا به ما اطلاع دهید.
خلاصه شیرجه:
- مراکز خدمات مدیکر و مدیکید تجدید نظر خواهد کرد طبق بیانیه آژانس که روز دوشنبه منتشر شد، تعیین پوشش ملی برای جایگزینی دریچه آئورت ترانس کاتتر به درخواست ادواردز لایف ساینسز انجام شد.
- در نامه ژوئیه، ادواردز از آژانس خواست تا سیاست فعلی خود را برای بیماران TAVR که ذینفعان مدیکر هستند، بازنگری کند تا شواهد جدیدی را نشان دهد که نتایج بهتری را هنگام استفاده از دریچهها برای درمان بیماران بدون علامت نشان میدهد. این بیماران در حال حاضر تحت پوشش مدیکر برای درمان نیستند.
- تحلیلگران انتظار دارند که پوشش Medicare گسترده تر، پذیرش بیشتر TAVR را تشویق کند. براندون وازکز، تحلیلگر ویلیام بلر، گفت که تخمین زده می شود که یک سوم بیماران مبتلا به تنگی شدید آئورت بدون علامت هستند. وازکز گفت که بازپرداخت گسترده تر می تواند بیمارستان های بیشتری را تشویق کند تا مراکز TAVR را باز کنند.
اطلاعات غواصی:
ادواردز نشانگر برچسب گسترده ایالات متحده را به دست آورد از سازمان غذا و دارو در ماه مه برای استفاده از دستگاههای Sapien 3 TAVR در افراد مبتلا به تنگی شدید آئورت بدون علامت. این شرکت همچنین در اروپا برای گروه بیماران خود تاییدیه دریافت کرد.
نشانه های گسترش یافته نتایج مطالعه TAVR اولیه سازنده سوپاپ را منعکس می کند. منتشر شده در اکتبر ۲۰۲۴. این مطالعه نشان داد که بیماران مبتلا به تنگی شدید آئورت اما بدون علامت، نتایج بهتری بعد از روش TAVR نسبت به بیماران تحت نظارت بالینی داشتند که به آن انتظار مراقب نیز میگویند.
CMS با اعلام اینکه در سیاست TAVR خود تجدید نظر خواهد کرد، گفت که شواهد بالینی را در مورد ویژگی هایی که احتمال بهره مندی بیماران از دستگاه را افزایش یا کاهش می دهد و اینکه آیا شرایط خاص درمانی برای دستیابی به نتایج نشان داده شده در مطالعات ضروری است، تجزیه و تحلیل خواهد کرد.
ادواردز همچنین از آژانس خواست که توسعه شواهد و سایر معیارهای پوشش و الزامات پوششی را که از نظر او منسوخ شده و مانعی برای مراقبت میدانست، حذف کند.
ماری تیبو، تحلیلگر BTIG گفت ادواردز معتقد است که به روز رسانی TAVR NCD می تواند به بهبود کارایی در مراکز موجود کمک کند. این تحلیلگر نوشت: “ما تصدیق می کنیم و فکر می کنیم که ممکن است فرصتی برای اضافه کردن مراکز جدید TAVR وجود داشته باشد.”
به درخواست ادواردز، CMS گفت که انتظار دارد یادداشت تصمیم پیشنهادی را تا ۱۵ ژوئن ۲۰۲۶ صادر کند و تجزیه و تحلیل پوشش ملی را تا ۱۳ سپتامبر ۲۰۲۶ تکمیل کند. نظرات عمومی تا ۱۴ ژانویه ۲۰۲۶ پذیرفته خواهد شد.