این صدا به صورت خودکار تولید می شود. اگر بازخوردی دارید لطفا به ما اطلاع دهید.
خلاصه شیرجه:
- CMR Surgery روز سه شنبه گفت: ۵۱۰ (k) مرخصی گرفت از سازمان غذا و دارو برای سیستم رباتیک نسل بعدی خود برای انجام مراحل حذف کیسه صفرا.
- این شرکت مستقر در کمبریج انگلیس گفت که بیش از ۴۰۰۰۰ عمل جراحی با پلتفرم های رباتیک آن در چندین تخصص و تنظیمات مراقبت در خارج از ایالات متحده تکمیل شده است.
- CMR اعلام کرد که در مسیر راه اندازی سیستم جدید به نام Versius Plus در ایالات متحده در سال ۲۰۲۶ است.
اطلاعات غواصی:
CMR FDA مجوز بازاریابی دریافت کرد از طریق de novo در اکتبر ۲۰۲۴ برای ربات نسل اول Versius. در ماه آوریل، این شرکت این را اعلام کرد بیش از ۲۰۰ میلیون دلار جمع آوری کرد حمایت از تجاری سازی Versius.
این شرکت ادعا میکند که پلتفرمهای بافت نرم آن پس از Intuitive Surgical، دومین سیستم رباتیک پرکاربرد در جهان است. مندر ایالات متحده، CMR گفت که ربات جدیدش مورد توجه جراحان سراسر کشور قرار گرفته است.
ماسیمیلیانو کوللا، مدیرعامل این شرکت در بیانیهای گفت: «این مجوز یک فصل جدید هیجانانگیز برای CMR Surgical است، زیرا ما Versius Plus را به بازار ایالات متحده معرفی میکنیم. “این الهام بخش است که می بینیم فناوری جدید ما محیط مراقبت از جراحی را متحول می کند.”
از ویژگیهای این ربات میتوان به ماژولار بودن طراحی ربات اشاره کرد که به آن اجازه میدهد بین اتاقهای عمل با یک کنسول باز حرکت کند تا از ارتباط و تصمیمگیری بین جراح و تیم بالینی پشتیبانی کند. یک سیستم تجسم یکپارچه امکان مشاهده در زمان واقعی را فراهم می کند. یک برنامه اختصاصی جراح به نام Versius Connect مراحل را ثبت میکند، در حالی که استفاده از داشبورد زنده برای تیم جراحی و بیمارستان، حجم پرونده و کارایی سیستم را دنبال میکند.
CMR گفت که نسخه پیشرفته Versius می تواند طیف وسیعی از روش های بافت نرم را نیز پشتیبانی کند و این شرکت نشانه های بیشتری را برای این ربات در ایالات متحده دنبال خواهد کرد.
راه اندازی Versius Plus در حالی انجام می شود که تولید کنندگان ربات های بیشتری برای به چالش کشیدن Intuitive در بازار روباتیک بافت نرم ایالات متحده تلاش می کنند. مدترونیک اوایل این ماه مجوز FDA را به دست آورد برای سیستم هوگو، با اندیکاسیون اولیه برای روش های اورولوژی. همچنین در این ماه، SS Innovations اعمال می شود FDA به دنبال مجوز ۵۱۰ (k) برای سیستم روباتیک جراحی SSi Mantra است.