این صدا به صورت خودکار تولید می شود. اگر بازخوردی دارید لطفا به ما اطلاع دهید.
خلاصه شیرجه:
- مغز گوش گرفت این شرکت روز دوشنبه گفت که مجوز ۵۱۰ (k) را برای استفاده از الگوریتم تشخیص تشنج Clarity در نوزادان دریافت کرده است.
- این الگوریتم داده های گرفته شده توسط یک هدست را با حسگرهای الکتروانسفالوگرافی پردازش می کند تا تشنج های الکتریکی را تشخیص دهد. تشنج تحت بالینی می تواند مورد توجه قرار نگیرد بدون مانیتورینگ EEG
- مدیران سربیبل حدس زدم گفته می شود که بازار نوزادان و کودکان ۴۰۰ میلیون دلار به فرصت بازار آدرس پذیر فعلی ۲ میلیارد دلاری اضافه می کند.
اطلاعات غواصی:
انجمن نوروفیزیولوژی بالینی آمریکا دستورالعمل های خود را به روز کرد سال گذشته، ما برای استفاده از فناوری مانیتورینگ مداوم EEG در نوزادان با خطر بالای تشنج، پشتیبانی ارائه دادیم. Ceribell با غلبه بر نارسایی های سیستم های EEG سنتی برای ارائه سرعت تشخیص و نظارت مستمر مورد نیاز در مراقبت های حاد، یک فرصت رشد را شناسایی کرد.
سربیل در ابتدا بر بزرگسالان تمرکز داشت. مجموعه ای از مجوزهای سازمان غذا و دارو این شرکت را قادر ساخت تا محصولات خود را برای استفاده در نوزادان و کودکان به بازار عرضه کند. مغز گوش مجوز دریافت کرد برای الگوریتم در ماه آوریل برای کودکان یک سال و بالاتر.
این الگوریتم با هدگیر یا هدبند کار می کند. مغز گوش ۵۱۰ (k) مرخصی گرفت FDA برای روسری مناسب برای استفاده در کودکان در سال ۲۰۲۳ مجوز حجاب دیگری صادر کرد در ماه اکتبر. در برچسب به روز شده آمده است که “روسری روی سر نوزادان از جمله نوزادان تازه متولد شده و نوزادان نارس استفاده خواهد شد.”
جین چائو، مدیر عامل Ceribell درباره این شرکت گفت: «در خلال آزمایش ما، متوجه شدیم که پزشکان و پرستاران ما میخواهند مجوز FDA حتی دقیقتر باشد و به نوزادان نارس و تمامترم اجازه دهد زیرا از این جمعیت آسیبپذیر بسیار محافظت میکنند. تماس با درآمد سه ماهه سوم در ابتدای نوامبر
چائو گفت Ceribell مطالعات موردی دارد که نشان می دهد فناوری آن می تواند تشنج را زود تشخیص دهد یا از درمان غیرضروری جلوگیری کند. این شرکت در حال آماده شدن برای استفاده از این شواهد برای متقاعد کردن بخشهای مراقبتهای ویژه نوزادان برای استفاده از فناوری آن است. چائو گفت که Ceribell با حدود ۲۰۰ بیمارستان دارای NICU همکاری می کند و قصد دارد استفاده از فناوری خود را در این بخش ها گسترش دهد.
Ceribell همچنین قصد دارد حدود ۲۸۰ بیمارستان کودکان را هدف قرار دهد. این شرکت در این بیمارستان ها حضور چندانی ندارد زیرا از لحاظ تاریخی بر بزرگسالان تمرکز کرده است. Ceribell محاسبه می کند که می تواند با به دست آوردن حساب های جدید و گسترش به NICU های مدیریت شده توسط مشتریان فعلی، بازار ۴۰۰ میلیون دلاری را باز کند. این شرکت فروش ۶۴.۳ میلیون دلاری را در ۹ ماهه اول سال ۲۰۲۵ گزارش کرد که نسبت به مدت مشابه در سال ۲۰۲۴، ۳۷ درصد افزایش داشت.