خلاصه شیرجه:
- متعلق به ابوت تعمیر دستگاه پزشکی منتشر شد این شرکت روز دوشنبه اعلام کرد که تقریباً ۳ میلیون حسگر Freestyle Libre 3 و ۳ Plus در ایالات متحده خریداری شده است، زیرا مشخص شد که برخی از سنسورها می توانند خوانش نادرست گلوکز پایین را ارائه دهند.
- ابوت ۷۳۶ گزارش از عوارض جانبی جدی مرتبط با این موضوع و هفت مورد مرگ دریافت کرده است. ۵۷ عارضه جانبی جدی در ایالات متحده وجود داشت و هیچ مرگی گزارش نشد.
- این مشکل می‌تواند منجر به تصمیم‌گیری‌های درمانی ضعیف شود، مانند افرادی که دوزهای انسولین را حذف می‌کنند یا به تأخیر می‌اندازند و مصرف بیش از حد کربوهیدرات. ابوت گفت که علت این مشکل را که مربوط به یک خط تولید بود، حل کرده است و هر سنسور احتمالی آسیب دیده را به صورت رایگان جایگزین خواهد کرد.
اطلاعات غواصی:
ابوت مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کرد در سال ۲۰۲۲، نسخه Libre 3 Plus از مانیتور قند پیوسته Libre 3 منتشر شد که مدت زمان استفاده آن ۱۵ روز است و می تواند توسط کودکان کوچکتر استفاده شود. تایید شده توسط FDA در سال ۲۰۲۳.
تخمین زده می شود که حدود نیمی از تقریباً ۳ میلیون حسگر تحت تأثیر این تعمیر منسوخ شده یا استفاده شده است. FDA هنوز اصلاح را در پرونده فراخوان ثبت نکرده است پایگاه داده.
ابوت گفت که به تولید حسگرهای Libre 3 و Libre 3 Plus برای جایگزینی و سفارش‌های جدید ادامه می‌دهد و این شرکت انتظار اختلال در عرضه را ندارد.
ابوت دستگاه های Libre 3 را فراخوانی کرد این پس از آن است که در سال گذشته متوجه شدیم که زیرمجموعه‌ای از حسگرها می‌توانند گلوکز کاذب بالایی را ارائه دهند. در آن زمان، یکی از سخنگویان شرکت گفت که این فراخوان ممکن است کمتر از ۱ درصد از کاربران Libre 3 در ایالات متحده را تحت تأثیر قرار دهد.
رقیب دکسکام همچنین با جدیدترین حسگر گلوکز این شرکت با چالش‌هایی مواجه شد. در اینجا آنچه مدیران در مورد آخرین درآمد خود گفتند: رفع مشکل استقرار با شروع G7 از ابتدای سال. دکسکام دستگاه قدیمی G6 را فراخوانی کرد در اوایل ماه جاری به دلیل یک مشکل نرم افزاری که می تواند باعث شود برنامه G6 به طور غیرمنتظره ای متوقف شود و کاربران مجبور شوند برنامه را به نسخه جدید به روز کنند.