راهنمای شیرجه:
- دراگر از بیمارستان ها خواست تا به دلیل خوانش دی اکسید کربن ، از استفاده از چندین فیلتر مکانیکی متوقف شوند. اعلان اعلان ارسال شده توسط دولت مواد غذایی و دارویی سه شنبه
- از فیلترهای Safestar و Twinstar در حین بیهوشی و تهویه مکانیکی برای محافظت در برابر آلودگی باکتریایی و ویروسی استفاده می شود. قرائت های کپنوگرافی از آن برای اندازه گیری میزان دی اکسید کربن که هنگام بیهوشی خسته شده است استفاده می شود.
- با توجه به اعلان فراخوان ، گمراه کننده خوانش دی اکسید کربن ممکن است باعث درمان غیر ضروری یا مضر ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی شود. FDA گفت جراحات جدی در اطلاع رسانی گزارش شده است ، اما تعداد جراحات نباید ذکر شود. هیچ مرگ گزارش نشده است.
الهی
دراگر در ماه ژوئن شروع به یادآوری فیلترهای Safestar و Twinstar کرد. گزارش درخواست FDAبشر در تاریخ ۲۲ ژوئیه ، این شرکت یک اعلان به روز شده را به مشتریان ارسال کرد که به آنها می گوید از فیلترهای آسیب دیده استفاده نکنند و آنها را از سهام خود حذف کنند. دراگر بیمارستانها را برای برقراری ارتباط با یک نماینده برای بازگشت و تغییر محصولات راهنمایی می کند.
از فیلترها در حین عمل جراحی یا در بیمارستان ها در بخش مراقبت های ویژه استفاده می شود. براساس گزارش اجرای FDA ، فراخوان برای چهار مدل فیلتر که تقریباً ۱۲ میلیون دستگاه را پوشش می دهد ، معتبر است. آژانس فراخوان را در بالاترین گروه ریسک در ماه ژوئیه طبقه بندی کرد.
FDA گفت که صدمات جدی به دلیل افزایش آهسته در منحنی دی اکسید کربن هنگام استفاده از درگاه نمونه گیری فیلتر گزارش شده است. این آژانس مشخص نکرد که چه تعداد جراحات گزارش شده است. FDA گفت که می تواند منجر به آسیب دیدگی راه هوایی ، تأخیر یا نادرست درمان ، آسیب مغزی و مرگ شود.
Draeger درخواست Medtech Dive را برای انتشار منتشر نکرد.