یک پانل بزرگ واکسن در روز جمعه توصیهها مبنی بر اینکه نوزادان باید فوراً علیه هپاتیت B واکسینه شوند را تضعیف کرد و استاندارد چند دههای را تغییر داد که به محافظت از کودکان در برابر عوارض بالقوه کشنده ناشی از یک عفونت ویروسی رایج کمک میکند.
کمیته بانفوذ، معروف به کمیته مشورتی رویههای ایمنسازی، یا ACIP، با رای ۸-۳ به توصیه تصمیمگیری مشترک در هنگام منفی بودن آزمایش مادر باردار برای ویروس هپاتیت B، رای داد. تصمیمگیری مشترک توصیهای نرمتر از تایید جهانی است. برای کسانی که اولین دوز را در بدو تولد دریافت نکردهاند، متخصصان توصیه میکنند که اولین واکسن حداکثر دو ماه بعد تزریق شود.
رای دوم توصیه کرد که والدین با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنند تا تعیین کنند که آیا کودک باید قبل از دریافت دوز بعدی واکسن آزمایش شود یا خیر. این تصمیم با علم تثبیت شده در تضاد است و همچنین دستورالعمل های موجود را تضعیف می کند که به طور جهانی از رژیم سه دوز حمایت می کند که اعتقاد بر این است که در ارائه محافظت طولانی مدت در برابر هپاتیت B حیاتی است. مشخص نیست که فقط یک یا دو واکسن چقدر موثر هستند.
این هیئت ابتدا تصمیم گیری را تا پنجشنبه به تعویق انداخت تا اعضای هیئت می توانند زبان زیر هر سوال رای را با جزئیات بیشتری بررسی کنند.
جوزف هیبلن، روانپزشک و متخصص اعصاب و یکی از اعضای پانل مخالف گفت: «برنامه واکسیناسیون هپاتیت B یکی از بزرگترین دستاوردهای جهان در بهداشت پزشکی در حفاظت از کودکان است. این پتانسیل ایجاد آسیب بزرگ را دارد و امیدوارم کمیته مسئولیت آن را بپذیرد که آسیب وارد شود.»
کودی میسنر، کارشناس اپیدمیولوژی بیماری های عفونی کودکان، تولید واکسن و ایمنی واکسیناسیون، افزود: «ما شاهد افزایش نرخ هپاتیت B خواهیم بود و این کار درستی برای ما نیست. مایسنر همچنین به توصیه های جدید رای منفی داد.
ویروس هپاتیت B می تواند از مادر به نوزاد در هنگام تولد و از طریق مایعات بدن آلوده منتقل شود. این بیماری در نوزادان تازه متولد شده بسیار بیشتر از افراد بالای ۵ سال است. ابتلا به عفونت های مزمناین می تواند منجر به بیماری پیشرونده کبد، سیروز یا سرطان کبد در مراحل بعدی زندگی شود.
زنان ممکن است بدون اینکه متوجه شوند آلوده شوند و در حالی که آزمایش می تواند در طول ویزیت قبل از زایمان انجام شود، عدم دسترسی به امکانات مراقبت های بهداشتی یا اشتباهات انجام شده در حین و بعد از آزمایش باعث می شود مادران از وضعیت خود مطلع نشوند. پروژه یکپارچگی واکسن، ابتکاری که توسط گروهی در دانشگاه مینه سوتا راه اندازی شد. آخرین گزارش این گزارش خاطرنشان کرد که ۱۲ تا ۱۸ درصد از زنان در طول بارداری مورد آزمایش قرار نگرفتند و تنها ۴۲ درصد از بارداریهایی که تشخیص مثبت داشتند، مراقبتهای توصیه شده را دریافت کردند.
واکسن های هپاتیت B برای اولین بار در دهه ۱۹۸۰ معرفی شدند و در سال ۱۹۹۱ ACIP شروع به توصیه کرد که همه نوزادان اولین واکسن از یک رژیم واکسن سه دوز را دریافت کنند. ظرف ۲۴ ساعت پس از تولد. از آن زمان، واکسیناسیون ثابت شده است که بیش از این است: ۹۰ درصد موثره در ایجاد مصونیت با محافظتی که برای چندین دهه و احتمالاً یک عمر باقی می ماند.
در مطالعه ای که توسط مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری در سال ۲۰۲۳ منتشر شد، واکسن ها کاهش ۹۹ درصدی عفونت ها در بین نوزادان، کودکان و بزرگسالان جوان در ایالات متحده بین سالهای ۱۹۹۰ تا ۲۰۱۹. کار پیش چاپ آژانس های متعدد در ایالات متحده پیش بینی کرده اند که تاخیر در واکسیناسیون تا دو ماه پس از تولد منجر به بیش از ۱۴۰۰ عفونت قابل پیشگیری، ۳۰۴ مورد سرطان کبد و ۴۸۲ مرگ مرتبط می شود.
کوثر طلعت، پزشک متخصص بیماریهای عفونی و دانشیار گروه بهداشت بینالملل در دانشکده بهداشت عمومی جانز هاپکینز بلومبرگ، در مصاحبه با BioPharma Dive گفت: واکسن هپاتیت B مؤثرترین راه برای جلوگیری از عفونت در نوزادان و جلوگیری از نارسایی کبد و سرطان کبد است که ممکن است بعداً رخ دهد.
رابرت اف کندی جونیور، وزیر بهداشت و خدمات انسانی، کمیته را در ماه ژوئن مجدداً تشکیل داد، و به طور ناگهانی همه اعضای قبلی را حذف کرد و اعضای پانل را جایگزین آنها کرد که بیشتر با دیدگاه های شکاکانه آنها در مورد واکسن همسو بودند. پانل اصلاح شده از آن زمان تاکنون پیشرفت کمی در جهت محدود کردن دسترسی به واکسن داشته است. پس از شروع زیر سوال بردن ایمنی و اثربخشی واکسنهای کوویدACIP توصیه های حمایت از استفاده از شات ها را ملایم کرد. رای هم دادند تقسیم واکسن MMR و آبله مرغان و من این را توصیه کردم محافظ ویژه باید از واکسن آنفولانزا حذف شود.
خیلی پزشکی گروه ها آنها به همراه برخی سازمان ها صدای خود را علیه ACIP اصلاح شده بلند کردند ارتقاء توصیه های واکسن خودشان اعضای قبلاً اخراج شده گروه نیز تماس گرفتند ایجاد یک جایگزین جدیداو به اعضای «بی تجربه و متعصب» آن اشاره می کند.
در گذشته، گروههای کاری CDC قبل از نشست ACIP برای تهیه گزارشهای اطلاعاتی تشکیل جلسه میدادند. اما، اعضای گروه کاریبا هم دبرا هوریرئیس سابق مرکز پزشکی CDC گفت: این گروه ها به طور منظم ملاقات نمی کنند، در حالی که کارشناسان ایمنی و توسعه واکسن نیز می گویند: اخبار آمار قبل از جلسه با آنها مشورت نشد. ارائه دهندگان شامل وکیل آرون سیری، که از تولیدکنندگان واکسن شکایت می کند، و سینتیا نویسون، محقق آب و هوا، که با تولیدکنندگان واکسن ارتباط دارد، بودند. گروه های ضد واکسن.
بیل کسیدی، سناتور جمهوری خواه که به تایید کندی به عنوان وزیر HHS کمک کرد، گفت: “ACIP کاملاً بی اعتبار است. آنها از کودکان محافظت نمی کنند.” فرستاده شد در پلتفرم رسانه اجتماعی X.
گروه ما در سپتامبر با هم آشنا شدیم در بحث در مورد موضوع تأخیر در واکسیناسیون هپاتیت B برای نوزادان، برخی خطرات ایمنی بالقوه را ذکر کردند در حالی که برخی دیگر در مورد اینکه چرا تغییری در نظر گرفته شده است ابراز سردرگمی کردند. آنها در مورد این موضوع رأی گیری کردند و ماه ها بعد جلسه جدیدی برگزار کردند.
رابرت مالون، که روز پنجشنبه به عنوان رئیس کمیته خدمت می کرد، در ابتدای جلسه گفت که رای گیری به تعویق افتاد تا بتوان اطلاعات بیشتری برای راهنمایی هیئت جمع آوری کرد. او گفت: «وقتی شکافهایی در شواهد ظاهر میشود، اقدام مسئولانه این است که قدمی به جلو نگذاریم.
اما پس از شنیدن این شواهد، کمیته حرکت به جلو را دشوار دید.
در یک ارائه، نویسون استدلال کرد که سایر اقدامات “هدفمند” تأثیر بیشتری نسبت به دوز تولد در کاهش میزان عفونت هپاتیت B داشتند و اثربخشی رژیم در پیشگیری از بیماری در دراز مدت را کم اهمیت جلوه داد. مارک بلکسیل، فعال ضد واکسنپیشنهاد کرد که دادههای ایمنی بیشتری باید از طریق آزمایشهای بالینی جدید کنترلشده با دارونما تولید شود. نکات صحبت از کندی. (دانشمندان اشاره کرده اند که چگونه ممکن است زمانی که واکسن موثری در دسترس است، یک واکسن را علیه دارونما آزمایش کرد. غیر اخلاقی تلقی می شود.)
مایسنر نسبت به هر دو ارائه بدبین بود و به کمبود شواهدی مبنی بر اینکه واکسن های هپاتیت B باعث آسیب معنی داری می شود اشاره کرد و اشاره کرد که چگونه این بیماری در ایالات متحده به دلیل برنامه واکسیناسیون فعلی “کشته شده است”.
مالون پاسخ داد: «به تو،» و باعث شد میسنر سریعاً پاسخ دهد که «اینها حقایق هستند».
نماینده کالج پزشکان آمریکا و نمایندگان تولیدکنندگان واکسن هپاتیت B GSK، Sanofi و Merck & Co به مایسنر پیوستند تا از مزایای واکسن ها دفاع کنند. افسر رابط، جیسون گلدمن از هیئت درخواست کرد که “به جای انتخاب خودسرانه، تمام شواهد و داده ها را بررسی کنند” و نمایندگان شرکت استدلال کردند که هیچ داده قابل اعتمادی وجود ندارد که به خطرات امنیتی اشاره کند.
گلدمن گفت: «لطفا به عموم مردم و علم آمریکا احترام بگذارید و با اطمینان از استفاده از فرآیندی که میتوانیم به آن اعتماد کنیم، کار درست را انجام دهید».
این کمیته ابتدا قرار بود روز پنجشنبه در مورد سه سوال رای گیری کند. اینها شامل این بود که آیا تصمیم گیری مشترک برای مادر باردار که آزمایش ویروس آن منفی بود پشتیبانی می شود یا خیر. با این حال، بسیاری از اعضا ادعا کردند که به طور کامل از پیشنهادهایی که قرار است قبل از جلسه رای میدهند، آگاه نباشند و برای اصلاح آنها زمان بیشتری درخواست کردند.
توصیه های جلسه به رئیس CDC، جایی که معاون کندی، جیم اونیل، مدیر است، می رود. دستورالعمل های جدید بر پوشش واکسن شرکت بیمه تأثیر می گذارد.
این پنل قرار است روز جمعه در مورد برنامه گسترده تر واکسیناسیون کودکان بحث کند، اما در مورد هیچ تغییر خاصی رای نخواهد داد.
یادداشت سردبیر: این داستان با نتایج آرای ACIP به روز شده است.