ایمپالس داینامیکس ۱۵۸ میلیون دلار برای تجاری سازی دستگاه نارسایی قلبی جمع آوری کرده است

خلاصه شیرجه:

• Impulse Dynamics روز چهارشنبه گفت: مطرح کرد ۱۵۸ میلیون دلار برای تجاری سازی و توسعه بیشتر درمان های نارسایی قلبی.
• سازمان غذا و دارو سیستم Impulse Optimizer تایید شده این محصول یک دستگاه مدولاسیون انقباض قلبی یا CCM است و برای تقویت انقباضات قلب طراحی شده است.
• تکانه، که ۱۳۶ میلیون دلار جمع آوری کرد سال گذشته، هفته‌ها پس از مرکز خدمات مدیکر و مدیکر، آخرین دور تأمین مالی خود را بسته بود. CCM بسته با توسعه شواهد.

اطلاعات غواصی:

دستگاه‌های CCM با دفیبریلاتورهای کاردیوورتر قابل کاشت یا ICD که پزشکان در برخی از افراد مبتلا به نارسایی قلبی از آن‌ها استفاده می‌کنند، متفاوت هستند. در حالی که ICD ها از آریتمی های کشنده جلوگیری می کنند، دستگاه های CCM برای افزایش قدرت انقباضات قلب با ارسال تکانه های الکتریکی طراحی شده اند. تقویت انقباضات قلبی می تواند کیفیت زندگی را بهبود بخشد، ظرفیت عملکردی را بازیابی کند و تحمل ورزش را افزایش دهد.

D.علیرغم سالها تحقیق CMS تعریف شده است “محدودیت های بحرانی” در پایگاه شواهد CCM و سوالات مربوط به مناسب بودن آن برای بیماران Medicare زمانی که اخیراً داده ها را بررسی کرد.

CMS به این نتیجه رسید که اگرچه CCM شواهدی پیدا کرد که نشان می داد CCM مزایایی برای بیماران نارسایی قلبی دارد، اما هنوز باید به سوالات پاسخ داده شود تا مشخص شود که آیا پوشش معقول و ضروری است یا خیر. نتیجه باعث شد که CMS پوشش CCM را با توسعه شواهد اعطا کند. این بدان معناست که Medicare تا زمانی که این فناوری در چارچوب مطالعات تایید شده استفاده شود، هزینه آن را پرداخت خواهد کرد.

ایمپالس حامی تنها مطالعه تایید شده است. شنوایی، که برنامه ریزی شده بود این مطالعه که ماه گذشته آغاز شد، برای ثبت نام ۴۲۰۰ بیمار واجد شرایط Medicare مبتلا به نارسایی قلبی برای ارزیابی تأثیر CCM بر میزان مرگ و میر و بستری شدن در بیمارستان طراحی شد.

جیسون اسپیس، مدیر عامل Impulse، جمع آوری کمک های مالی را در چارچوب تعیین محدوده ملی CMS تنظیم کرد.

اسپیس در بیانیه‌ای گفت: «این سرمایه‌گذاری به گسترش دسترسی به درمان CCM برای تعداد بیشتری از بیماران مبتلا به HF کمک می‌کند، زیرا NCD با ارائه پوشش و بازپرداخت برای جمعیت قابل توجهی از بیماران، مانع قابل‌توجهی برای دسترسی را از بین می‌برد.» همچنین توسعه مداوم و تجاری سازی آینده سیستم CCM-D HF را تسریع خواهد کرد.

سیستم CCM-D HF یک دستگاه تحقیقاتی است که CCM و ICD را ترکیب می کند. با ترکیب فناوری‌ها، Impulse می‌تواند اثرات کاهش علائم CCM و پتانسیل نجات زندگی ICD را در یک محصول ارائه دهد. شرکت در آوریل گفت بیان شد که مراحل ثبت نام آزمایشی سیستم CCM-D HF در شرف اتمام است و پس از شش ماه پیگیری درخواست تایید خواهد شد.