راهنمای شیرجه:
- المپوس مشتریان گفتند هفته گذشته ، این مؤلفه ها به دلیل خطر جدایی در طی مراحل ، استفاده از بسیاری از سوزن های انعطاف پذیر Visishot 2 را متوقف می کنند.
- المپوس پس از دریافت جراحات بیمار و گزارش های مرگ ، شروع به یادآوری کرد. المپوس بلافاصله به درخواست اظهار نظر پاسخ نداد و یا مشخص نکرد که چه تعداد از آسیب های وی را دریافت کرده است.
- شرکت Medtech در سالهای اخیر با ارسال مدیریت مواد غذایی و دارویی با نگرانی های با کیفیت روبرو شده است چندین نامه هشدار دهنده به المپوس و آندوسکوپ در سال ۲۰۲۳ و برخی از دستگاه ها را مسدود کنید ورود به ایالات متحده در ماه ژوئن.
الهی
سوزن های انعطاف پذیر Visishot 2 Olympus در یک روش حداقل تهاجمی برای تشخیص سرطان ریه یا مرحله بندی استفاده می شود. پزشک از سونوگرافی برای هدایت سوزن ها و جمع آوری نمونه های بافت استفاده می کند.
سوزن ها توسط هیپوتیپ محافظت می شوند که در طی مراحل ثبات و غلاف را فراهم می کند. اگر غلاف آسیب دیده باشد ، هیپوت می تواند آن را با اجزای پلاستیکی از دستگاه خارج کند.
اگر مؤلفه ها در طی یک روش از هم جدا شوند ، اجزای ممکن است به استخراج برونکوسکوپی یا استخراج جراحی نیاز داشته باشند. المپوس هشدار داد که اجزای رادیوپاک نیستند ، یعنی آنها را نمی توان با استفاده از اشعه ایکس مشاهده کرد.
وی گفت که المپوس ، روند تولید ممکن است آسیب دیده باشد. این شرکت افزود که یک روش حسابرسی خودکار را در حین مونتاژ اجرا کرده است و دستگاه ها قبلاً از نظر بصری کنترل شده اند.
Olympus به مشتریان گفت که اطمینان حاصل کنند که آنها از دستگاه های طرفین آسیب دیده تولید شده قبل از ۱۲ مه استفاده نمی کنند.
بشر FDA دوباره هشدار المپوس منتشر شده دوشنبه ورود به پایگاه داده فراخوان FDA المپوس ابتدا در نامه ای در تاریخ ۶ اوت ، از ۵ سپتامبر ، در نامه ای در ۶ اوت به مشتریان اطلاع داد. یادآوری با توجه به ورودی بانک اطلاعاتی برای بیش از ۱۰۳،۰۰۰ واحد معتبر است.
المپوس بخاطر دستگاههای بیوپسی ریه فراخوان اخیر داشت. در اوایل سال جاری ، این شرکت به کیت های غلاف راهنمای آندوسکوپ برای مشکلی در پایان بیمار در حین عمل یادآوری کرد. المپوس ۲۶ مصدومیت جدی دریافت کرد. اعلان اعلان ارسال شده توسط FDA در ماه مارس. المپوس فراخوان گسترش یافت برونکوسکوپ های شما در سال ۲۰۲۴.