خلاصه شیرجه:
- ابوت روز دوشنبه در بیانیه ای گفت. تاییدیه سازمان غذا و دارو را دریافت کرد برای سیستم فرسایش میدان پالسی ولت.
- این دستگاه مبتنی بر کاتتر از پالس های الکتریکی هدفمند و پرانرژی برای درمان آریتمی قلبی رایج به نام فیبریلاسیون دهلیزی استفاده می کند. دستگاه Abbott’s Volt هر دو برای AFib حمله ای نشان داده شده اندطبق گفته FDA، قسمتها میآیند و میروند، و AFib مداوم، یا قسمتهایی که بیش از هفت روز طول میکشند.
- Medtronic، Boston Scientific و Johnson & Johnson دستگاههای PFA خود را در دو سال گذشته معرفی کردهاند. تأیید به آبوت اجازه می دهد تا به بازار رقابتی و در حال رشد در ایالات متحده بپیوندد
اطلاعات غواصی:
علیرغم اقدامات قبلی رقبای PFA، رابرت فورد، مدیر عامل Abbott در ماه اکتبر به سرمایه گذاران گفت که این شرکت “درست به موقعو ما کل مجموعه خود را تکمیل کرده ایم.»
این شرکت امیدوار است که ویژگی های منحصر به فرد سیستم ولت به متمایز شدن آن از سایر درمان های PFA کمک کند. دستگاه Abbott از طراحی بالون در سبد استفاده می کند و می تواند با یک سیستم نقشه برداری سه بعدی ادغام شود.
این ترکیب برای کمک به دستیابی به ضایعات دائمی با نبض کمتر و به حداقل رساندن خطر عوارض طراحی شده است. همچنین به جای بیهوشی عمومی، گزینه ای برای قرار دادن بیماران تحت آرامبخشی آگاهانه ارائه می دهد.
کریستوفر پیورکوفسکی، افسر ارشد پزشکی بخش الکتروفیزیولوژی Abbott، در بیانیهای گفت: «ما بازخورد پزشک را شنیدیم مبنی بر اینکه بیماران نیاز به جایگزینی برای بیهوشی عمومی در طول روش PFA داشتند که نتایج قوی را به خطر نینداخت.
ابوت تاییدیه FDA را بر اساس یک مطالعه با ۳۹۲ نفر انجام شد در ۴۰ مرکز در ایالات متحده، اروپا، کانادا و استرالیا. نتایج عملکرد قابل توجهی را در هر دو AFib حمله ای و پایدار نشان داد.
ابوت نشان CE اروپا را دریافت کرد برای سیستم ولت در اوایل سال جاری. با تایید FDA، Abbott قصد دارد دستگاه خود را به ایالات متحده و مناطق بیشتری در اتحادیه اروپا گسترش دهد.
در همین حال، رقبا به دنبال گسترش پلتفرمهای PFA موجود خود هستند. تابستان امسال در بوستون Scientific یک برچسب گسترده برای استفاده از دستگاه خود برای موارد زیر دریافت کرده است: درمان AFib مداومو در ماه نوامبر، مدترونیک افزایش فروش PFA را گزارش کرد. بیش از ۳۰۰ درصد رشد کرد سال به سال در سه ماهه دوم سال مالی خود.