مردانی که سرطان پروستات آنها پس از جراحی یا پرتودرمانی عود می کند، ممکن است به زودی از یک درمان جدید قدرتمند که در آزمایشات بالینی نشان داده شده است برای کاهش خطر مرگ تا بیش از ۴۰ درصد بهره مند شوند.
محققان درمانی را آزمایش کردند که ترکیبی از داروی سرطان موجود، انزالوتامید، با هورمون درمانی استاندارد بود. این رویکرد به طور قابل توجهی میزان مرگ و میر را در مردانی که سرطان پروستات آنها پس از درمان اولیه بازگشته بود و گزینه های کمی باقی مانده بود، کاهش داد. یافته های این مطالعه در سایت زیر منتشر شد: مجله پزشکی نیوانگلند (NEJM) و در کنگره اروپای انکولوژی پزشکی (ESMO) در برلین در ۱۹ اکتبر ارائه شد.
استفن فریدلند، مدیر مرکز تحقیقات سرطان و سبک زندگی یکپارچه سرطان Cedars-Sinai و محقق اصلی این مطالعه گفت: «بعد از درمان اولیه، برخی از بیماران متوجه میشوند که سرطان پروستات آنها به شدت عود میکند و در معرض خطر گسترش سریع بیماری خود هستند. هورمون درمانی که ما برای ۳۰ سال به بیماران ارائه می دهیم، بقا را بهبود نمی بخشد و هیچ کار دیگری انجام نداده است. این یافته ها را تبدیل به یک تغییر واقعی بازی می کند.
این کارآزمایی بالینی بینالمللی بیش از ۱۰۰۰ مرد را از ۲۴۴ مرکز پزشکی در ۱۷ کشور دنبال کرد. همه شرکت کنندگان سرطان پروستات پرخطر عودکننده بیوشیمیایی داشتند، وضعیتی که در آن سطح آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) پس از جراحی یا پرتودرمانی به سرعت افزایش می یابد. PSA پروتئینی است که برای نظارت بر فعالیت سرطان پروستات استفاده میشود و افزایش شدید آن پس از درمان معمولاً نشاندهنده بازگشت بیماری و گسترش آن اغلب به استخوانها یا ستون فقرات است.
رابرتسون، رئیس خانواده های حقوقی سرطان پروستات و فریدلند، استاد اورولوژی و وارشاو، می گویند: «ما می دانیم که اگر یک گزینه درمانی معنادار ارائه نکنیم، این بیماران در معرض خطر بالای ابتلا به بیماری متاستاتیک و مرگ بر اثر سرطان هستند.
شرکت کنندگان به طور تصادفی برای دریافت هورمون درمانی به تنهایی، انزالوتامید به تنهایی یا هر دو تقسیم شدند. به گفته فریدلند، پس از هشت سال پیگیری، افرادی که تحت درمان ترکیبی قرار گرفتند، ۴۰.۳ درصد کمتر از دو گروه دیگر خطر مرگ داشتند.
رابرت فیگلین، مدیر موقت Cedars-Sinai Cancer، گفت: «این کارآزمایی بالینی، یکی از آزمایشهایی که Cedars-Sinai Cancer به بیماران خود ارائه میدهد، نمونهای از کار ترجمهای است که توسط پزشکان دانشمندان ما انجام میشود. نتیجه درمان بهتر و نتایج بهتر برای بیماران در سراسر جهان خواهد بود.
فریدلند افزود که انزالوتامید قبلاً توسط سازمان غذا و دارو تأیید شده است و بر اساس تحقیقات قبلی همان تیم در دستورالعمل های درمان شبکه جامع سرطان ملی گنجانده شده است. او گفت که این نتایج جدید احتمالاً این توصیه ها را تقویت می کند و به ایجاد ترکیبی از انزالوتامید و هورمون درمانی به عنوان استاندارد جدید مراقبت برای بیماران مبتلا به سرطان پروستات عود کننده بیوشیمیایی پرخطر کمک می کند.
هیونگ کیم، MD، انکولوژیست اورولوژی و رئیس بخش اورولوژی در Cedars-Sinai گفت: “این یافته های مهم درمانی را نشان می دهد که بقای مردان مبتلا به سرطان تهاجمی پروستات را افزایش می دهد.” “آخرین تجزیه و تحلیل تکمیل کننده مطالعات قبلی است که نشان می دهد انزالوتامید به طور قابل توجهی بقا در سایر شرایط سرطان پروستات را بهبود می بخشد و روش مراقبت از بیماران خود را تغییر می دهد.”
بودجه: این مطالعه توسط شرکت Pfizer، یکی از توسعه دهندگان انزالوتامید تامین شد. و Astellas Pharma Inc. پشتیبانی شده توسط.
افشاگری ها: استفن جی. فریدلند، آستلاس فارما، آسترازنکا، بایر، الی لیلی، جانسون و جانسون نوآورانه پزشکی (جانسن سابق)، مرک، نوارتیس، فایزر، سانوفی، سامیتومو فارما آمریکا، شرکت (که قبلاً Myovant Sciences، Inc. یکی از مشاوران Tomar گزارش شده بود) و